首页 关于我们 产品中心 行业方案 企业资质 常见问题 新闻动态 联系我们

企业资质

威海利华包装有限公司通过多项国内外权威认证,以严格的质量管理体系保障每一件产品的品质与安全

5+
药包材登记证
3
三体系认证
FDA
DMF备案
20+
年行业经验

荣誉资质

公司获得的各类荣誉与资质认定

国家级高新技术企业

通过国家级高新技术企业认定,肯定公司研发实力与技术创新能力

山东省创新型中小企业

经威海市工信局评审公示,获评创新型中小企业

科技型中小企业

获得科技型中小企业认定,体现公司科技创新能力

药包材I类注册

三项国家药监局关联审评登记号:B20180001395、B20180002393、B20190001629

FDA DMF备案

完成FDA-DMF备案,备案号:035125、035131,具备出口医药市场资质

多项实用新型专利

拥有多项干燥剂生产设备实用新型专利,持续技术创新

CDE药包材登记

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关联评审登记,产品可直接接触药品包装

CDE药包材登记证

CDE药包材登记证

国家药品监督管理局药品审评中心关联评审登记,涵盖硅胶干燥剂、分子筛干燥剂等多品类药包材产品。

三体系认证

ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系

ISO 9001质量管理体系认证

ISO 9001 质量管理体系

从原材料采购、生产过程控制到成品检验,全流程质量管控。

ISO 14001环境管理体系认证

ISO 14001 环境管理体系

严格遵守环保法规,推行清洁生产,绿色可持续发展。

ISO 45001职业健康安全管理体系认证

ISO 45001 职业健康安全

关注员工职业健康与安全,建立健全安全管理制度。

FDA DMF备案

美国食品药品监督管理局Drug Master File备案,国内少数通过FDA认证、可直接接触药品食品的硅胶干燥剂品类

FDA DMF备案认证

美国食品药品监督管理局 Drug Master File 备案

备案信息

备案号 1

035125

备案号 2

035131

差异化优势

硅胶干燥剂为国内少数通过FDA认证、可直接接触药品食品的干燥剂品类。威海利华包装完成FDA-DMF备案,具备对外出口医药市场资质,国内药企、海外客户均可引用备案资料。产品可直接应用于药品、保健品、食品包装领域,满足欧美医药市场准入要求。

可直接接触药品 可直接接触食品 满足欧美市场准入 国内少数通过FDA认证

检测报告(SGS/ROHS)

SGS国际权威检测、RoHS有害物质限制指令合规、重金属检测、PFAS检测、MSDS安全说明书

SGS检测认证

通过SGS国际权威检测机构认证,产品质量达到国际领先水平,满足全球市场准入要求。

RoHS合规认证

符合欧盟RoHS有害物质限制指令要求,产品绿色环保无污染,可安全用于药品食品包装。

重金属/PFAS检测

完成重金属、PFAS全氟和多氟烷基物质检测,确保产品安全性符合国际标准。

MSDS安全说明书

提供MSDS材料安全数据说明书,详细说明产品安全信息,满足出口合规要求。

DMF授权信(LOA)

可配合海外客户完成DMF授权信(Letter of Authorization),满足欧美医药市场准入要求。

出口合规全套资料

提供集装箱干燥剂、药用干燥剂外贸出口全套检测资料,支持海外客户业务开展。

营业执照

威海利华包装有限公司工商注册信息

营业执照副本

威海利华包装有限公司

统一社会信用代码:913710830713311146 | 山东省威海市乳山市乳山口工业园山河街18-1号

工艺流程图

干燥剂产品标准化生产工艺流程

工艺流程图

产品检验报告

固体药用纸袋装硅胶干燥剂外检报告及质量标准

固体药用纸袋装硅胶干燥剂外检2026

外检报告第1页

外检报告 - 第1页

外检报告第2页

外检报告 - 第2页

外检报告第3页

外检报告 - 第3页

外检报告第4页

外检报告 - 第4页

外检报告第5页

外检报告 - 第5页

固体药用纸袋装硅胶干燥剂质量标准

质量标准第1页

质量标准 - 第1页

质量标准第2页

质量标准 - 第2页

质量标准第3页

质量标准 - 第3页

生产设备与检验仪器

300余台全自动颗粒包装及配套设备,完善的检验仪器配置

主要生产设备一览表

主要生产设备一览表

300余台全自动颗粒包装及配套设备,涵盖干燥剂生产全流程。

主要检验仪器清单

主要检验仪器清单

完善的检验仪器配置,确保产品质量检测全面准确。

需要查看资质原件?

欢迎联系我们索取资质证书原件或安排验厂参观

在线咨询 电话咨询